近日,央視3·15重磅曝光了不法機構(gòu)和組織違規(guī)開展角膜塑形鏡驗配一事,引發(fā)了諸多近視孩子家長的憂慮:“角膜塑形鏡到底該怎么驗配?又要由怎樣的機構(gòu)和人員驗配?”近視專家表示:佩戴角膜塑形鏡是控制近視非常有效的手段,但其驗配需要到正規(guī)醫(yī)療機構(gòu),在專業(yè)眼科醫(yī)師的指導下進行。
驗配角膜塑形鏡屬嚴謹醫(yī)療行為,需在正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)驗配
“青少年由于不適合接受近視手術(shù),目前能夠有效控制、延緩近視發(fā)展,避免孩子發(fā)展成為病理性的高度近視的安全方法之一,就是科學驗配角膜塑形鏡,也稱角膜塑形術(shù)。”據(jù)中華醫(yī)學會眼科學分會視光學組副組長、中南大學愛爾眼科學院博士生導師、愛爾眼視光研究所所長楊智寬教授介紹,角膜塑形鏡減緩近視發(fā)展效率達50%-90%,遠遠優(yōu)于普通框架眼鏡,“配戴普通框架眼鏡的孩子一年近視大概增長50度至75度左右,有的甚至更高;配戴角膜塑形鏡的孩子一年近視僅增長10-25度左右。”
中華醫(yī)學會眼科學分會視光學組副組長、中南大學愛爾眼科學院博士生導師、愛爾眼視光研究所所長楊智寬教授
出色的效果讓角膜塑形鏡得到了廣大近視患者,尤其是近視孩子的家長們的青睞。但同時也被一些不法機構(gòu)當成了牟利的“良機”,央視3·15節(jié)目報道的案例反映了其中的亂象。對此,北京大學醫(yī)學部眼視光研究中心謝培英教授明確指出:“角膜塑形鏡是一種第三類醫(yī)療器械,它(的驗配)體現(xiàn)的,是一種嚴謹?shù)目茖W的醫(yī)療行為才對。我們認為要做角膜塑形鏡的驗配,必須要去有醫(yī)療資質(zhì)的地方,必須要有醫(yī)生在場。”
愛爾眼科醫(yī)院集團視光與小兒眼科事業(yè)部李曉檸博士表示,角膜塑形鏡與心臟瓣膜、心臟支架等,同屬國家三類醫(yī)療器械。按照衛(wèi)生部門的規(guī)定,角膜塑形鏡必須在具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的二級及以上醫(yī)療機構(gòu)進行驗配,并且要求該驗配人員中的醫(yī)師應具有中級以上眼科執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,技師要求具有中級以上技師職稱,并須在眼科醫(yī)生的指導下完成驗配工作。“至少要有一名主治以上的眼科醫(yī)生在場,才能驗配角膜塑形鏡!”
違規(guī)驗配角膜塑形鏡后果很嚴重,應盡快停用并就醫(yī)檢查
國家對角膜塑形鏡的驗配有明確規(guī)定:目前我國已經(jīng)批準上市角膜塑形鏡的矯正屈光度為600度,并要求此類產(chǎn)品說明須標注8歲以下兒童禁用。也就是說,一般情況下近視度數(shù)大于600度的患者以及8歲以下的兒童是不建議佩戴角膜塑形鏡的。根據(jù)臨床研究結(jié)果1-4,角膜塑形鏡對高度近視和高度散光具有減緩近視進展的作用,但這類人群角膜塑形鏡驗配難度大,驗配過程更須謹慎。
同時,角膜塑形鏡的驗配、使用也有著嚴格的標準。李曉檸博士說:“驗配角膜塑形鏡需要經(jīng)過一系列多達十幾項嚴密的檢查,確定是否符合配戴條件。如眼睛有結(jié)膜、角膜、淚膜、眼瞼等方面的異常,嚴重的糖尿病、類風濕性關(guān)節(jié)炎或其他全身性的禁忌癥,或生活環(huán)境、衛(wèi)生條件不合格,不能配合或聽從醫(yī)生囑咐等人群,都不適合配戴角膜塑形鏡。”
如果忽略了這些嚴格的標準,造成的后果可能很嚴重!謝培英教授指出:“比如說眼壓異常啊,或者其他異常的話,你配了塑形鏡反而可能會加重。有可能你會出現(xiàn)比較大的,比較嚴重的角膜上皮脫落啊,更嚴重會出現(xiàn)炎性反應,嚴重就是引起角膜感染的問題。”這些后果,嚴重時甚至可能導致患者失明!
對此,楊智寬教授鄭重提示:“如果當初驗配角膜塑形鏡是在非醫(yī)療機構(gòu),或者驗配時沒有眼科醫(yī)師在場,應立刻停止使用,并盡快到正規(guī)、專業(yè)的眼科醫(yī)療機構(gòu)進行檢查,在醫(yī)生的指導下不再使用或重新驗配角膜塑形鏡。如果已發(fā)生不良發(fā)應,應及時配合醫(yī)生進行治療。”他表示,角膜塑形鏡是醫(yī)學界公認的控制近視有效的手段之一,只要在正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)并由專業(yè)眼科醫(yī)師指導驗配,完全可以把風險降到,讓患者安全使用。
全國角膜塑形安全監(jiān)控委員會副主任委員、中南大學愛爾眼科學院碩士生導師楊積文教授
據(jù)了解,愛爾眼科連續(xù)多年承辦國際角膜學會培訓班,并于2016年成為首批全國角膜塑形安全監(jiān)控委員會醫(yī)療定點單位——“全國角膜塑形鏡安全監(jiān)控哨點單位”,肩負起監(jiān)控、指導及推廣角膜塑形鏡驗配,促進角膜塑形鏡行業(yè)安全健康發(fā)展,公眾的使用安全。愛爾眼科醫(yī)院集團小兒與斜弱視學組組長、中南大學愛爾眼科學院碩士生導師楊積文教授出任全國角膜塑形安全監(jiān)控委員會副主任委員。此外,愛爾眼科還建立了嚴格、完善的角膜塑形鏡驗配流程及各項制度,作為中華醫(yī)學會眼科學分會視光學組副組長單位、中國醫(yī)師協(xié)會眼視光專業(yè)委員會副主任委員單位,擁有一支由200余名專業(yè)視光醫(yī)生組成的人才隊伍和近20萬例角膜塑形鏡驗配成功經(jīng)驗,致力于構(gòu)建科學、全面、嚴謹?shù)?ldquo;青少年近視防控體系”,為我國少年兒童的視覺健康保駕護航。
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